ZN C3 005 - DENALI
Médecin référent
Dr Cyril Abdeddaim
Promoteur
K GROUP BETA INC
Descriptif
Evaluation de la sécurité, de l'activité clinique et de la pharmacocinétique du ZN-c3 chez des sujets atteints d'un cancer séreux de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine primaire, résistant au platine (appelé cancer de l'ovaire résistant au platine [COPR]).
Indication
Patients adultes atteints d'un cancer séreux de haut grade de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine primaire résistante au platine, ayant au moins une lésion mesurable par RECIST v1.1 et une amplification du gène CCNE1.
Partie 1b : Evaluation de différentes doses/calendriers de ZN-c3. Partie terminée !
Partie 2 : 3 cohortes dans lesquelles les sujets atteints de PROC seront répartis en fonction du statut d'amplification du gène CCNE1 et du statut IHC de la cycline E1 :
Cohorte 2A : Gène CCNE1 amplifié. Ouverte : reprise des inclusions le 24/07/25.
Cohorte 2B : Gène CCNE1 non amplifié et cycline E1 positive à l'IHC. Fermée.
Cohorte 2C : Gène CCNE1 non amplifié et cycline E1 IHC faible/négatif. Fermée.
Ligne de traitement
Partie 1b maximum 5 lignes / partie 2 maximum 4 lignes
Afin de savoir si vous êtes éligible pour cette étude, votre oncologue doit compléter et nous retourner la fiche de pré-screening par fax au 03.20.29.59.71 accompagnée des documents demandés anonymisés.
Dans le cadre du réseau CLIP² (Lille, Normandie et Institut Curie), votre dossier sera discuté (le vendredi midi) et sera éventuellement adressé à un autre CLIP² qui pourrait vous prendre en charge.