MCLA 158 CL02
Médecin référent
Dr Cyril Abdeddaim
Promoteur
MERUS
Descriptif
Etude de phase 3, en ouvert, randomisée, contrôlée, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du pétosemtamab par rapport au traitement en monothérapie choisi par l’investigateur chez des patients préalablement traités atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou métastatique/récidivant, incurable.
Indication
Patients adultes présentant un carcinome épidermoïde de la tête et du cou avec évidence de maladie avancée ou métastatique non éligible à un traitement standard à visée curative. Patients ayant progressés sous ou après un traitement par anti-PD1 et sels de platines (Les patients uniquement traités par sels de platine pour la maladie adjuvante ou traité par une approche multimodale pour la maladie localement avancée doivent avoir une progression dans les 6 mois suivant la chimio par sels de platines). Les patients ne doivent pas avoir reçu plus d’une ligne de traitement pour la maladie métastatique ou la rechute. Les localisations primitives autorisées sont : oropharynx, cavité buccale, hypopharynx et larynx.
Traitement de l’étude : Pétosemtamab vs choix de l’investigateur (cetuximab ou docetaxel ou méthotrexate)
Critère d’inclusion ou de non inclusion inhabituel ou matériel indispensable :
- Disposer d’un échantillon tumoral pour la maladie en rechute ou métastatique
- Mg2+, Na+, Ca2+ corrigé, P et K+ dans la norme
Ligne de traitement
2ème ligne
Afin de savoir si vous êtes éligible pour cette étude, votre oncologue doit compléter et nous retourner la fiche de pré-screening par fax au 03.20.29.59.71 accompagnée des documents demandés anonymisés.
Dans le cadre du réseau CLIP² (Lille, Normandie et Institut Curie), votre dossier sera discuté (le vendredi midi) et sera éventuellement adressé à un autre CLIP² qui pourrait vous prendre en charge.