DYNASTY BREAST 2 DB 1303 O 3002
Médecin référent
Dr Emilie Kaczmarek
Promoteur
DUALITY
Descriptif
Evaluation du DB-1303 par rapport à une chimiothérapie choisie par l’investigateur chez des patients atteints d’un cancer du sein métastatique positif au récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) dont la maladie a progressé sous endocrinothérapie (DYNASTY-Breast02).
Indication
Patients de sexe masculin ou féminin adultes (définis comme ayant ≥ 18 ans ou un âge acceptable selon les réglementations locales au moment de la signature volontaire du consentement éclairé) atteints d'un cancer du sein avancé ou métastatique présentant une expression de HER2 faible (IHC 1+ ou IHC 2+/ISH-) et n’ayant jamais été signalé comme étant HER2-positif (IHC 3+ ou ISH+). Documenté comme étant HR+ (ER et/ou PgR-positif [ER ou PgR ≥ 1 %]) selon les directives de l’ASCO/du PAC (Allison et al 2020). Si un patient a obtenu plusieurs résultats d’ER/PgR après la maladie métastatique, le résultat d’analyse le plus récent sera utilisé pour confirmer l’éligibilité.
Le patient doit avoir présenté :
1) une progression de la maladie sous traitement endocrinien + inhibiteur de CDK4/6 dans les 6 mois suivant le début du traitement de première ligne pour une maladie métastatique et jugée par l’investigateur comme appropriée pour une chimiothérapie comme traitement suivant ; OU
2) une progression de la maladie sous au moins 2 lignes de traitement endocrinien antérieures avec ou sans traitement ciblé (tels que des inhibiteurs de CDK4/6, de mTOR ou de PI3-K) administrées pour le traitement de la maladie métastatique
Ligne de traitement
3e ligne
Afin de savoir si vous êtes éligible pour cette étude, votre oncologue doit compléter une fiche sur KLINEO et sélectionner CLIP² Lille
Dans le cadre du réseau CLIP², votre dossier sera discuté (le vendredi midi) et sera éventuellement adressé à un autre CLIP² qui pourrait vous prendre en charge .