TROPION BREAST 05 D7630C00001
Médecin référent
Dr Charlotte Bellier
Promoteur
ASTRAZENECA
Descriptif
Étude de phase III, en ouvert, randomisée du datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) avec ou sans durvalumab comparé à un traitement de chimiothérapie au choix de l’investigateur (paclitaxel, nab-paclitaxel ou gemcitabine + carboplatine) en association avec pembrolizumab chez des patients présentant un cancer du sein triple négatif, PD-L1 positif, localement récurrent et inopérable ou métastatique (TROPION-Breast05).
Indication
Patients adultes atteints d'un CSTN localement récidivant inopérable ou métastatique, positif au PD-L1. Les participants ne doivent pas avoir reçu un AMC TOPO I et être éligibles à une CCI (paclitaxel, nab-paclitaxel, ou gemcitabine + carboplatine) avec pembrolizumab. Pas de chimiothérapie ou thérapie ciblée pour la récidive ou la maladie métastatique.
Spécificités : relecture centralisée du statut PDL1 pour accord d’inclusion. Echantillon tumoral (bloc FFPE) disponible (primitif ou site métastatique – sauf osseux) collecté ≤ 3 mois avant signature du consentement. Si non, biopsie tumorale à réaliser.
Ligne de traitement
1er et 2ème ligne
Afin de savoir si vous êtes éligible pour cette étude, votre oncologue doit compléter et nous retourner la fiche de pré-screening par fax au 03.20.29.59.71 accompagnée des documents demandés anonymisés.
Dans le cadre du réseau CLIP² (Lille, Normandie et Institut Curie), votre dossier sera discuté (le vendredi midi) et sera éventuellement adressé à un autre CLIP² qui pourrait vous prendre en charge.