TROPION BREAST 05 D7630C00001
Médecin référent
Dr Charlotte Bellier
Promoteur
ASTRAZENECA
Descriptif
Étude de phase III, en ouvert, randomisée du datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) avec ou sans durvalumab comparé à un traitement de chimiothérapie au choix de l’investigateur (paclitaxel, nab-paclitaxel ou gemcitabine + carboplatine) en association avec pembrolizumab chez des patients présentant un cancer du sein triple négatif, PD-L1 positif, localement récurrent et inopérable ou métastatique (TROPION-Breast05).
Indication
Patients adultes atteints d'un CSTN localement récidivant inopérable ou métastatique, positif au PD-L1. Les participants ne doivent pas avoir reçu un AMC TOPO I et être éligibles à une CCI (paclitaxel, nab-paclitaxel, ou gemcitabine + carboplatine) avec pembrolizumab. Pas de chimiothérapie ou thérapie ciblée pour la récidive ou la maladie métastatique.
Spécificités : relecture centralisée du statut PDL1 pour accord d’inclusion. Echantillon tumoral (bloc FFPE) disponible (primitif ou site métastatique – sauf osseux) collecté ≤ 3 mois avant signature du consentement. Si non, biopsie tumorale à réaliser. Si biopsie irréalisable de l’avis de l’investigateur, un bloc FFPE (sauf os) peut être soumis après accord du sponsor.
Ligne de traitement
1er et 2ème ligne
Afin de savoir si vous êtes éligible pour cette étude, votre oncologue doit compléter une fiche sur KLINEO et sélectionner CLIP² Lille
Dans le cadre du réseau CLIP², votre dossier sera discuté (le vendredi midi) et sera éventuellement adressé à un autre CLIP² qui pourrait vous prendre en charge .