eSMART
Médecin référent
Dr Sandra Raimbault
Essai thérapeutique européen basé sur la stratification des anomalies moléculaires chez les patients présentant une tumeur réfractaire ou en rechute
Médecin référent
Dr RAIMBAULT
Promoteur
Gustave-Roussy
Phase
I/II
Descriptif
Essai thérapeutique européen basé sur la stratification des anomalies moléculaires chez les patients présentant une tumeur réfractaire ou en rechute.
Attribution du bras de traitement et du palier de dose par le promoteur
Bras I : FERMETURE BRAS I le 12/01/2026
(Enasidenib QD 50mg (BSA < 1.30m²) or 100mg (BSA ≥ 1.30 m²))
Bras O : Ouvert at DL2
(Futibatinib: 15 mg/m² QD)
Bras P : Ouvert at DL1
(Capmatinib: 240 mg/m² BID // Everolimus: 5 mg/m² QD)
Bras Q : Ouvert at DL1 (Peposertib: 92 mg/m² BID // Avelumab: 15 mg/kg (<12 yo or < 40
kg) or 800 mg (≥ 12 yo and ≥ 40 kg) Q2W // Temozolomide: 50 mg/m²/day QD)
Bras R : Capivasertib + Vinorelbine metronomique OUVERTURE BRAS R le 12/01/2026
Indication
Tumeur pédiarique réfractaire ou en rechute. Diagnostic de tumeur ou leucémie n’ayant pas répondu ou ayant progressé ou en rechute malgré la mise en place de traitement standard et ayant bénéficié d’une analyse moléculaire approfondie de leur tumeur (i.e. WES/WGS +/- RNAseq) ; exceptionnelement les patients ayant bénéficié d’un profil moléculaire complet au diagnostic pourront être inclus.
Ligne de traitement
Impasse thérapeutique
Afin de savoir si vous êtes éligible pour cette étude, votre oncologue doit compléter une fiche sur KLINEO et sélectionner CLIP² Lille
Dans le cadre du réseau CLIP², votre dossier sera discuté (le vendredi midi) et sera éventuellement adressé à un autre CLIP² qui pourrait vous prendre en charge .