pan SOHO 22752

Promoteur

BAYER

Descriptif

Une étude multicentrique pour améliorer les connaissances sur l’efficacité et la tolérance du BAY 2927088 chez des patients atteints de tumeurs solides présentant une mutation des gènes du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2).

Indication

Patients adultes atteints d'une tumeur solide non résécable, localement avancé ou métastatique présentant une mutation HER2 activatrice documentée (d’après un test moléculaire certifié CLIA). Ceux sont des patients ayant progressés après avoir reçu tous les traitements antérieurs appropriés (au moins une ligne de traitement) ou qui n’ont pas d’alternative de traitement satisfaisant ou qui, de l’opinion de l’investigateur, ne tirerait pas bénéfice des traitements standard.  Les patients ne doivent pas avoir reçu de traitement par TKI HER2 (ex : neratinib, zongertinib, afatinib, …).

□ cohorte 1 : Présenter un carcinome colorectal localement avancé, non resecable ou métastatique histologiquement ou cytologiquement prouvé

□ cohorte 2 : Présenter un cancer des voies biliaires localement avancé, non resecable ou métastatique, y compris les cancers de la vésicule biliaire et les cholangiocarcinomes intra et extra-hépatique, histologiquement ou cytologiquement prouvé

□ cohorte 3 : Présenter un cancer de la vessie ou des voies urothéliales localement avancé, non resecable ou métastatique, y compris les carcinomes du bassinet du rein, de l’urètre, de l’uretère et de la vessie, histologiquement ou cytologiquement prouvé

□ cohorte 4 : Présenter un cancer du col de l’utérus localement avancer, non resecable ou métastatique histologiquement ou cytologiquement prouvé

□ cohorte 5 : Présenter un cancer de l’endomètre localement avancé, non resecable ou métastatique histologiquement ou cytologiquement prouvé

□ cohorte 6 : Présenter une tumeur solide à l’exception des tumeurs spécifiées dans les cohortes 1 à 5 et les cancers du poumon non à petite cellule, localement avancé, non résécable ou métastatique histologiquement ou cytologiquement prouvé. Les patients présentant un sarcome ou un GIST seront inclus dans la cohorte 6 indépendamment de la localisation anatomique de leur tumeur.

Point spécifique : formulaire de demande de slot.

Ligne de traitement

1ère à Xème ligne