CA244 0008 IZABRIGHT BREAST01
Médecin référent
Dr Nawale Hajjaji
Promoteur
BRISTOL MYERS SQUIBB
Descriptif
Evaluation de l'Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) versus le traitement au choix du médecin investigateur chez des patients atteints d'un cancer du sein triple négatif (TNBC) ou TNBC à faible expression des récepteurs hormonaux (ER-low), ou cancer du sein HER2-négatif, localement avancé, récidivant, inopérable ou métastatique, naïfs de tout traitement systémique et non éligibles à un traitement anti-PD1/PD-L1.
Indication
Patients adultes atteints d'un cancer du sein triple négatif (TNBC) localement avancé, récidivant, inopérable ou métastatique (RE et RP < 1 %, HER2 IHC 0, 1+ ou 2+ avec FISH négatif pour l'amplification du gène HER2), ou cancer du sein RE-low, HER2-négatif (RE et/ou RP de 1 à 10 %, HER2 IHC 0, 1+ ou 2+ avec FISH négatif pour l'amplification du gène HER2) et présentant une récidive doivent avoir présenté une rechute au moins 6 mois après la fin de leur dernier traitement à visée curative.
Ps : Les participantes ayant reçu un diagnostic concomitant de cancer du sein RH+ ou HER2+ ne sont pas admissibles. En revanche, les patientes ayant reçu un diagnostic et un traitement précoces d'un cancer du sein RH+ ou HER2+ doivent présenter un TNBC ou un cancer du sein RE-low, HER2-négatif confirmé localement par biopsie d'un site de récidive locale ou de métastase à distance.
La présentation d'une maladie métastatique de novo est autorisée si les anthracyclines sont contre-indiquées ou ne sont pas considérées comme le traitement de choix par le médecin traitant.
Ligne de traitement
1e ligne
Afin de savoir si vous êtes éligible pour cette étude, votre oncologue doit compléter et nous retourner la fiche de pré-screening par fax au 03.20.29.59.71 accompagnée des documents demandés anonymisés.
Dans le cadre du réseau CLIP² (Lille, Normandie et Institut Curie), votre dossier sera discuté (le vendredi midi) et sera éventuellement adressé à un autre CLIP² qui pourrait vous prendre en charge.