Protocole MK3475 KN775 / E7080-G000-309



Etude multicentrique de phase III, randomisée, en ouvert, comparant l’efficacité et la tolérance de l’association du Lenvatinib avec le Pembrolizumab versus un traitement au choix de l’investigateur, chez des patientes atteintes de cancer de l’endomètre avancé.

Médecin référent

Dr Annick Chevalier

Promoteur

Merck Sharp & Dohme Corp.

Phase

III

Descriptif

Le but de cette étude est de :

• Tester la sécurité d'emploi des médicaments à l’étude, l’association du lenvatinib avec le pembrolizumab

• Déterminer dans quelle mesure l’association des médicaments à l’étude fonctionne lorsqu’elle est comparée à la chimiothérapie.

• Tester la sécurité d’emploi de la combinaison des médicaments à l’étude par rapport à la chimiothérapie.

• Déterminer la façon dont le lenvatinib est absorbé et dégradé par l'organisme lorsqu’il est administré en association avec le pembrolizumab.

Le pembrolizumab (MK-3475), et le lenvatinib (E7080), ont été approuvés par certaines autorités de santé pour le traitement de divers cancers ; ils ne sont pas encore approuvés en France pour ce type de cancer.

Indication

cancer de l’endomètre avancé

Ligne de traitement

2ème ligne non résecable, avancée, ou métastatique

Afin de savoir si vous êtes éligible pour cette étude, votre oncologue doit compléter et nous retourner la fiche de pré-screening par fax au 03.20.29.59.71 accompagnée des documents demandés.

PDF icon Téléchargez la fiche de pre-screening