Protocole KCP-330-020 SEAL



Etude de phase II-III, multicentrique, randomisée, en double aveugle, de sélinexor (KPT-330) contre placebo, chez des patients présentant un liposarcome dédifférencié (LSDD) avancé non résécable.

Médecin référent

Pr Nicolas PENEL

Promoteur

Selinexor

Phase

II/III

Descriptif

Cette étude de recherche a pour but de déterminer si le sélinexor exerce certains effets sur le liposarcome dédifférencié (LSDD) avancé non résécable. Le sélinexor (aussi connu sous le nom de KPT-330) est au stade expérimental, c’est-àdire qu’il n’a pas encore été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, l’Agence Santé Canada, l’Agence européenne des médicaments (EMA) ou tout autre autorité compétente nationale.

Le sélinexor a déjà été testé chez des êtres humains afin de définir la dose d’inocuité à administrer.  Le sélinexor fait actuellement l’objet d’autres essais cliniques avec des patients présentant des cancers au stade avancé. Cette étude examinera les effets du sélinexor sur le liposarcome dédifférencié (LSDD) avancé non résécable, ainsi que les effets indésirables dont les patients pourraient éventuellement souffrir.

Indication

le liposarcome dédifférencié (LSDD) avancé non résécable

Ligne de traitement

3 voir plus-ème ligne systémique

Afin de savoir si vous êtes éligible pour cette étude, votre oncologue doit compléter et nous retourner la fiche de pré-screening par fax au 03.20.29.59.71 accompagnée des documents demandés.

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