Protocole H3B-6527-G000-101



Étude de phase1 multicentrique ouvertevisant à évaluer la sécurité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamie deH3B-6527 chez des patients atteints de carcinome hépatocellulaire avancé ou de cholangiocarcinome intrahépatique

Médecin référent

Pr Nicolas PENEL

Promoteur

H3 Biomedicine Inc.

Phase

I

Descriptif

Le H3B-6527 est un médicament expérimental qui est en cours de développement pour le traitement potentiel du cancer, notamment le carcinome hépatocellulaire avancé et le cholangiocarcinome intrahépatique.

L’objectif principal de cette étude est de déterminer la dose maximale tolérée du médicament à l’étude. Il s’agit d’une étude de première administrationchez l'homme. Nous évaluerons également la sécurité d’emploi et la tolérance du H3B-6527, administré chaque jour sous forme de gélules par voie orale.

Cette étude déterminera également les effets du médicament à l’étude :

• la façon dont le médicament à l’étude affecte la capacité à combattre le cancer, par des analyses de tumeur et des analyses de sang ;
• le devenir du médicament à l’étude dans l'organisme, à l’aide d’analyses de sang et d’urine afin d’évaluer la manière dont l'organisme traite le médicament à l’étude et l’élimine
• des échantillons de sang, d’urine et de tissu pourront également être étudiés afin d’aider à prédire la façon dont une personne répondra au médicament à l’étude.

Indication

Carcinome hépatocellulaire avancé ou de cholangiocarcinome intrahépatique

Ligne de traitement

1ère ligne avancée

Afin de savoir si vous êtes éligible pour cette étude, votre oncologue doit compléter et nous retourner la fiche de pré-screening par fax au 03.20.29.59.71 accompagnée des documents demandés.

PDF icon Téléchargez la fiche de pre-screening