Protocole EORTC 62113



Étude de phase II, randomisée, en double aveugle, évaluant le rôle d'un traitement d’entretien à base de cabozantinib sur le sarcome utérin indifférencié de haut grade, après stabilisation ou réponse à un traitement à base de doxorubicine +/- ifosfamide, délivré suite à une intervention chirurgicale ou en tant que traitement métastatique de première intention.

Médecin référent

Pr Nicolas PENEL

Promoteur

EORTC

Phase

II

Descriptif

Le principal objectif de cette étude consiste à évaluer, par le taux de survie sans progression à 4 mois, l'efficacité d’un traitement d’entretien par cabozantinib en comparaison à un traitement placebo chez des patientes atteintes d’un sarcome utérin indifférencié de haut grade, après réponse clinique à une chimiothérapie standard administrée en tant que traitement d'appoint après une chirurgie curative ou bien pour une maladie métastatique ou localement avancée.

Nous cherchons donc à déterminer si le fait de prendre du cabozantinib après une intervention chirurgicale et une chimiothérapie constitue une méthode efficace et sans danger pour les patientes qui ont eu une bonne réponse ou qui ont stabilisé leur maladie après une chimiothérapie.

Indication

sarcome utérin indifférencié de haut grade

Ligne de traitement

1ère ligne adjuvante/métastatique

Afin de savoir si vous êtes éligible pour cette étude, votre oncologue doit compléter et nous retourner la fiche de pré-screening par fax au 03.20.29.59.71 accompagnée des documents demandés.

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