Protocole Eisai E7389-G000-213



Étude de Phase 1/2 à bras unique évaluant la sécurité d’emploi et l’efficacité de l’Eribuline mésilate en association avec l’Irinotécan chez des enfants atteints de tumeurs solides réfractaires ou récidivantes

Médecin référent

Dr Anne-Sophie DEFACHELLES

Promoteur

Eisai Ltd. et Eisai Inc.

Descriptif

L'objectif principal de cette étude est de déterminer la dose maximale tolérée et la dose recommandée pour la phase II d’éribuline mésilate en association avec l’administration hebdomadaire et quotidienne de chlorhydrate d’irinotécan chez des sujets pédiatriques atteints de tumeurs solides récidivantes/réfractaires

L’éribuline a été administrée à environ 4000 patients dans des études cliniques et a reçu une autorisation comme traitement pour le cancer du sein métastatique dans plus de cinquante pays. Elle est aussi approuvée pour le traitement de certains types de sarcome des tissus mous dans plusieurs régions du monde.

L’irinotécan est approuvé comme traitement contre le cancer du côlon et du rectum chez les adultes en association avec d’autres traitements (association thérapeutique) ou seul (monothérapie).

Indication

Enfants/Jeunes adultes atteints de tumeurs solides réfractaires ou récidivantes.

Ligne de traitement

Première ligne métastatique/récidivante

Phase

I

Afin de savoir si vous êtes éligible pour cette étude, votre oncologue doit compléter et nous retourner la fiche de pré-screening par fax au 03.20.29.59.71 accompagnée des documents demandés.

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