Protocole DS8201-A-U301



Étude comparative, avec traitement de référence, de phase III, multicentrique, randomisée, en ouvert, portant sur le DS-8201a, un conjugué (anticorps anti-HER2)-médicament, par comparaison avec un traitement au choix de l’investigateur, chez des patients atteints d’un cancer du sein HER2 positif, non résécable et/ou métastatique, préalablement traités par traitements anti-HER2 recommandés, notamment du T-DM1

Médecin référent

Dr Emilie KACZMAREK

Promoteur

Daiichi Sankyo Inc.

Phase

III

Descriptif

Cette étude implique une recherche sur un nouveau médicament potentiel, le DS-8201a, en cours de développement pour le traitement du cancer.

Cette étude a pour objectif de déterminer si le médicament expérimental serait efficace dans le traitement du cancer du sein HER2 positif et de le comparer à d’autres traitements standard.

Les médicaments suivants ont été choisis comme traitements comparateurs dans cette étude :

• Trastuzumab/Capécitabine ou

• Lapatinib/Capécitabine

Indication

cancer du sein HER2 positif

Ligne de traitement

2ème ligne métastatique

Afin de savoir si vous êtes éligible pour cette étude, votre oncologue doit compléter et nous retourner la fiche de pré-screening par fax au 03.20.29.59.71 accompagnée des documents demandés.

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