Protocole CA209-9UT
Etude de phase 2 randomisée, en ouvert, étudiant le nivolumab ou la combinaison nivolumab/BMS-986205 seul(e) ou associé(e) à l’administration intravésicale de BCG chez des patients ayant un cancer de la vessie non envahissant le muscle, à risque élevé de rechute et résistant au BCG
Médecin référent
Pr Arnaud VILLERS
Descriptif
Cette étude a pour but de démontrer que le traitement avec le nivolumab seul ou en association au BMS-986205, avec ou sans BCG intra-vésical sera efficace chez des patients présentant un cancer de la vessie non envahissant le muscle et résistant au BCG.
L’hypothèse de cette étude est que le traitement d’un cancer de la vessie non musculo-invasif, résistant au BCG, de risque élevé, par l’administration systémique du nivolumab, ou du nivolumab et du BMS-986205 par voie orale, avec ou sans administration intra-vésicale de BCG, conduira à un taux de réponse complète cliniquement significatif chez les patients présentant un carcinome in situ et une survie sans événement cliniquement significative pour les patients sans carcinome in situ.
Indication
Cancer de vessie BCG résistant
Ligne de traitement
1ere ligne post resection
