Essais cliniques

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Protocole CA 209-901



Etude de phase 3, randomisée, en ouvert, visant à comparer l’association Nivolumab et Ipilimumab à une chimiothérapie de référence chez des patients préalablement non traités atteints d’un cancer urothélial non opérable ou métastatique

Médecin référent

Dr Eric AMELA

Descriptif

Le nivolumab et l’ipilimumab sont des traitements d’immunothérapie qui sont étudiés pour voir s’ils permettront au système immunitaire du corps de s’attaquer aux cellules cancéreuses. Le nivolumab (Opdivo TM) a été approuvé dans plusieurs pays dont les Etats-Unis (décembre 2014), l'Union Européenne (juin 2015) et le Japon (juillet 2014) dans le traitement du mélanome métastatique. L’ipilimumab (Yervoy TM) a été approuvé par la FDA (agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux), l’EMA (l’Agence européenne du Médicament) et par d’autres autorités de santé dans le traitement du mélanome (cancer de la peau) métastatique. L’association du nivolumab (Opdivo TM) avec l’ipilimumab (Yervoy TM) a aussi été approuvée aux Etats-Unis, en Europe dans le traitement du mélanome métastatique. Ni le nivolumab ni l’ipilimumab ne sont approuvés dans le cancer de la vessie.

L’efficacité du nivolumab et de l’ipilimumab sera déterminée en comparant la durée de vie et la durée de vie sans progression du cancer des patients recevant le nivolumab associé à l’ipilimumab à ceux recevant la gemcitabine et le cisplatine ou la gemcitabine et le carboplatine. Ces chimiothérapies sont considérées comme des traitements de référence dans le cancer de la vessie.

Indication

Cancer de la vessie

Ligne de traitement

1ère ligne de traitement

 

Afin de savoir si vous êtes éligible pour cette étude, votre oncologue doit compléter et nous retourner la fiche de pré-screening par fax au 03.20.29.59.71 accompagnée des documents demandés.

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