Protocole BYLIEVE



Etude de phase II non comparative, multicentrique, en ouvert, à deux bras de traitement, évaluant l’efficacité et l’innocuité de l’alpelisib associé au fulvestrant ou au létrozole chez des patients atteints de cancer du sein à un stade avancé avec mutation du gène PIK3CA, récepteurs hormonaux positifs (RH+) et HER2 négatif, ayant progressé pendant ou après un traitement par inhibiteur de CDK 4/6

Médecin référent

Dr Nawale Hajjaji

Promoteur

Novartis

Phase

II

Descriptif

L’objectif de cette étude est de déterminer si l’alpelisib associé à desmédicaments déjà commercialisés (tels que le fulvestrant ou le létrozole) peut aider à réduire la croissance des cellules cancéreuses chez des personnes atteintes de cancer du sein à un stade avancé, RH+ et HER2 négatif, après un traitement par inhibiteur de CDK 4/6.

Cette étude inclura des hommes, des femmes ménopausées et des femmes pré-ménopausées sous traitement supprimant la fonction ovarienne.

Indication

Cancer du sein à un stade avancé avec mutation PIK3CA

Ligne de traitement

2nd ou 3ème ligne de traitement après ou pendant un traitement inhibiteur de CDK4/6

Afin de savoir si vous êtes éligible pour cette étude, votre oncologue doit compléter et nous retourner la fiche de pré-screening par fax au 03.20.29.59.71 accompagnée des documents demandés.

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