Protocole BOOSTER MELANOMA



Evaluation de l'effet abscopal immuno-induit par la radiothérapie stéréotaxique chez des patients traités par anti-PD-1 plus anti-CTLA-4 pour un mélanome métastatique

Médecin référent

Dr Xavier Mirabel

Promoteur

INSTITUT CLAUDIUS REGAUD

Descriptif

L’objectif de cette étude est de déterminer si l’administration du nivolumab et de l’ipilimumab associée à une radiothérapie délivrée sur une localisation tumorale cible selon une modalité appelée « radiothérapie en conditions stéréotaxiques » est plus efficace et aussi sûre que les médicaments d’immunothérapie utilisés seuls chez des patients atteints d’un mélanome avancé.

Phase I :

La partie phase I de l’étude a pour objectif d’éaluer la séurité et l’efficacité de la combinaison d’une radiothéapie stéétaxique réalisée sur un site métastatique (foie, poumon ou os) et du traitement anti PD-1+anti CTLA4 chez des patients atteints d’un méanome méastatique.

Phase II :

Une fois la dose biologique optimale déterminée dans chaque cohorte, la partie phase II sera réalisée pour évaluer l’activité de l’association du traitement SBRT avec les ICI chez les patients atteints d’un méanome méastatique.

Indication

Mélanome métastatique

Ligne de traitement

1er ou 2ème ligne métastatique

Phase

I/II

Afin de savoir si vous êtes éligible pour cette étude, votre oncologue doit compléter et nous retourner la fiche de pré-screening par fax au 03.20.29.59.71 accompagnée des documents demandés.

PDF icon Téléchargez la fiche de pre-screening