La Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI)

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Tel : 03 20 29 56 06

La Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI)

Le Centre Oscar Lambret est un centre de référence nationale en matière de recherche clinique en cancérologie. Il est l’un des centres les plus actifs parmi les Centres de lutte contre le cancer, considérant le nombre d’études ouvertes et de patients inclus.

Environ 15% des patients du Centre bénéficient de la recherche clinique, soit bien au-dessus de l’objectif fixé à 10% par le Plan Cancer, témoignant ainsi de l’implication et la motivation de l’établissement.

Afin de conduire sa politique de recherche, le Centre Oscar Lambret s’est organisé depuis mai 2016 en Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) qui rassemble les composantes existantes permettant de mettre en œuvre et valoriser cette activité de recherche clinique : Unité d’Investigation (incluant le Centre Labellisé de Phase Précoce), Unité de Promotion, Unité de Méthodologie et Biostatistiques et Unité de valorisation et de relations extérieures.

La recherche clinique comprend toute étude qui a pour but d’évaluer un nouveau traitement ou comprendre les causes ou facteurs influençant l’évolution de la maladie. En évaluant les bénéfices de ces nouveaux traitements et en trouvant de nouvelles molécules, la recherche clinique permet ainsi d’acquérir de nouvelles connaissances scientifiques, nécessaires aux progrès de la médecine et à l’amélioration des soins.

Bien que 80% des études cliniques concernent l’évaluation de nouveaux médicaments, le Centre est impliqué dans des études portant sur de nouvelles techniques de radiothérapie et de chirurgie ainsi que sur les études évaluant la qualité de vie (activité physique adaptée, diététique, sciences humaines et sociales …).

 

La recherche clinique, garant de soins innovants et de qualité

Les études cliniques, particulièrement les études de phases précoces, permettent aux patients d’accéder aux traitements les plus innovants. Les protocoles des études cliniques sont conduits dans un environnement éthique et réglementaire strict garantissant aux patients la sécurité et la qualité des soins.

La DRCI est certifiée ISO 9001 : 2015 (norme internationale Qualité) depuis février 2018. Cette certification est une garantie supplémentaire de la qualité des organisations mises en place.

 

Le Centre Oscar Lambret, promoteur d’études cliniques

Une part importante du développement de l’activité de recherche clinique au Centre est liée au dynamisme de la promotion des études cliniques, à l’initiative des médecins de l’établissement. Deux unités dédiées assurent la mise en œuvre des projets (Unité de Promotion et Unité de Méthodologie et Biostatistiques).

Les études conduites à l’initiative du Centre Oscar Lambret sont réalisées en France ou en Europe. Environ 30 études sont promues par le Centre Oscar Lambret. Le nombre de patients en France ou en Europe participant à une étude conduite à l’initiative du Centre ne cesse d’augmenter chaque année et était presque à 900 en 2017.

Chiffres clefs

Envrion 180 études cliniques par an, dont une trentaine promue par le Centre.

Plus de 800 patients inclus par an.

Comprendre la recherche clinique

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Notre savoir faire

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Découvrez l'organigramme de la DRCI

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Notre structure

Des médecins investigateurs aux attachés de recherche clinique (ARC), en passant par les radiologues, les pharmaciens ou encore les infirmiers dédiés, une équipe entière de professionnels spécialisés collabore pour répondre aux contraintes et aux exigences inhérentes aux protocoles de recherche clinique et pour suivre les patients de façon rapprochée. En effet, les études cliniques font l’objet de suivis rigoureux et d’examens fréquents, nécessaires à l’évaluation de l’efficacité des traitements.

Les patients pris en charge dans le cadre d’études cliniques sont accueillis par l’équipe de soins intégrés au sein même de l’Unité Investigation de la DRCI. Tout au long de l’étude, ils bénéficient d’un suivi rapproché dans un environnement sécurisé et réglementé. L’Unité Investigation de la DRCI détient l’autorisation de lieu pour les premières administrations à l’homme et les études cliniques sont menées dans des services spécialisés, conformes aux plus hauts standards d’exigence internationale de recherche.

Les équipes de recherche s’appuient sur du personnel spécialement formé et une structure spécifique, disposant de locaux et de lits dédiés.

En ce qui concerne les patients adultes, la capacité d’accueil est de 10 lits d’hospitalisation de jour, 2 salles de traitement (avec chacune 2 fauteuils), 4 salles de consultations.

Pour la prise en charge des enfants, l’unité pédiatrique offre 2 salles de consultations, 1 hôpital de jour et 10 lits d’hospitalisation avec chambres de greffe.  

Enfin, la DRCI peut compter sur un plateau technique performant (IRM, scanners, plateau de radiothérapie, pharmacie, tumorothèque et plateforme de biologie moléculaire des cancers).

La DRCI accueille par ailleurs chaque année des étudiants en licence, master, ainsi que des externes et internes en médecine et en pharmacie.

 

Nos activités

  • Répondre aux sollicitations des promoteurs
  • Planifier et réaliser les études cliniques
  • Assurer la gestion des échantillons biologiques et des images
  • Clôturer et archiver les études cliniques

 

Nos valeurs

  • L'anticipation
  • L'organisation
  • La réactivité
  • La communication

 

Notre équipe

Equipe investigation

 

Sandrine DUCORNET
Edith LESIEU
Responsables Unité Investigation

Secrétariat
03 20 29 59 35
investigation@o-lambret.fr
De 8h30 à 17h

 

Equipe Promotion d'études

 

Marie VANSEYMORTIER
Responsable Unité Promotion

Secrétariat
03 20 29 59 18
promotion@o-lambret.fr
De 8h30 à 17h

 

Unité de Méthodologie et de Biostatistique

 

Marie-Cécile LE DELEY
Responsable UMB

Secrétariat
03 20 29 58 93
umb@o-lambret.fr

 

Equipe Relations extérieures, valorisation, Qualité

 

Marie Paule LEBITASY
Chargée de mission relations extérieures, valorisation et qualité

Aurélie THENOT-MARICOURT
Responsable Qualité DRCI

Secrétariat
03 20 29 59 81

Chiffres clefs

Envrion 180 études cliniques par an, dont une trentaine promue par le Centre.

Plus de 800 patients inclus par an.

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La promotion des études cliniques

Présentation

L’activité de promotion du Centre Oscar Lambret est assurée par une équipe mixte avec :

  • un volet technico-réglementaire et gestion de projet, assuré par l’Unité Promotion
  • un volet de méthodologie/biostatistiques et data management, assuré par l’Unité de Méthodologie et Biostatistique (UMB)

 

Les missions de l’unité Promotion

L’unité Promotion de la DRCI a pour mission la conception, la mise en œuvre et le suivi des projets de recherche clinique coordonnés par un clinicien du Centre Oscar Lambret ou d’un autre établissement, et promus par le Centre Oscar Lambret. Elle intervient en étroite collaboration avec l’Unité de Méthodologie et Biostatistiques et éventuellement le Centre de Traitement des Données de Caen pour la conception, le contrôle qualité des données et la valorisation de ces études.

Elle veille à la sécurité des patients inclus dans les recherches promues par le Centre en assurant la vigilance de ces recherches conformément à la réglementation : enregistrement, évaluation et transmission immédiate (SUSAR) ou différée (rapports annuels de sécurité ou Development Safety Update Reports, DSUR) des évènements indésirables graves et des faits nouveaux de sécurité.

Elle coordonne également l’organisation des Comités indépendants de surveillance (Data Safety Monitoring Board, DSMB), afin de garantir le rapport bénéfice-risque des essais promus.

Cette unité de promotion de la DRCI peut également être représentant national d’un promoteur étranger. 

Téléchargez le rapport d'activité de la DRCI

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Les missions de l’UMB

Les missions de l’Unité de Méthodologie et Biostatistiques (UMB) sont orientées dans quatre directions :

  • Assurer un rôle de conseil méthodologique pour l’activité de recherche clinique du Centre Oscar Lambret, de la conception du projet jusqu’à sa valorisation
  • Assurer le data management d’une partie des bases de données cliniques des études promues par le Centre, de façon à obtenir des bases exploitables pour l’analyse statistique, et proposer un support technique aux investigateurs pour le développement des bases de données pour les études hors promotion
  • Assurer les analyses statistiques des études et participer à leur interprétation. Rédiger les rapports statistiques de fin d’étude, participer à la préparation des présentations aux congrès et à la rédaction des articles
  • Participer à l’effort du Centre en matière d’enseignement et de recherche, particulièrement en concevant et en assurant des cours de biostatistiques et de recherche clinique appliqués à la recherche en cancérologie

Ces missions répondent à l’accroissement de l’activité de recherche au Centre, aussi bien au niveau des études promues par le Centre ou pour lesquelles le coordonnateur est un médecin du Centre, qu’au niveau des projets de recherche propres à chaque département.

L’unité de Méthodologie de Biostatistiques travaille en collaboration étroite avec les autres unités de la DRCI, en particulier l’unité Promotion, la responsable des Appels d’Offre et l’assistante scientifique.

Téléchargez le rapport d'activité de la DRCI

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Les missions de l'investigation

L’unité Investigation de la DRCI prend en charge les patients inclus dans les études cliniques au Centre Oscar Lambret et comprend donc une unité de soins intégrés. Elle a pour mission le suivi logistique et réglementaire, de la sélection à l’archivage, des études menées au Centre Oscar Lambret promues par l’industrie pharmaceutique, les groupes coopérateurs et académiques et toutes les recherches issues des promoteurs institutionnels. Elle garantit la sécurité des patients inclus dans ces études.

Elle étudie la faisabilité et la sélection des études en lien avec l’investigateur principal. Elle assure toute la logistique des études cliniques menées au Centre Oscar Lambret et réalise la mise en place, les inclusions, le suivi des patients, le recueil de données ainsi que la préparation des audits et inspections et l’archivage. Elle est une interface avec les promoteurs.

Comprendre la recherche clinique

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Le CLIP²

Depuis 2014, l’excellence de la recherche clinique du Centre Oscar Lambret est reconnue par la labellisation CLIP2.

Parmi les 16 centres labellisés en France par l’Institut National du Cancer (INCa), le Centre d’essais cliniques de phase précoce lillois, le CLIP2 Lille, porté par le Centre Oscar Lambret et le CHRU de Lille sous l’égide du Centre de Référence Régional en Cancérologie (C2RC), est l’un des 6 sites à être reconnu, à la fois, pour son expertise dans la prise en charge des patients adultes et enfants.

L’expertise diagnostique structurée des deux établissements permet de proposer aux patients de la région une prise en charge médicale optimale et de faciliter leur accès à des essais de phase précoce adaptés. Le CLIP2 Lille renforce ainsi les structures et les moyens dédiés à la recherche clinique en cancérologie. En augmentant l’accès aux essais de phase précoce, il permet à un plus grand nombre de patients de bénéficier de traitements innovants.

Au Centre Oscar Lambret, la prise en charge des adultes s’effectue sous la coordination du Pr Nicolas Penel, tandis que le CLIP pédiatrique est coordonné par le Dr Pierre Leblond.

 

Contact

Sandrine Ducornet
Coordonnatrice essais de phase précoce
s-ducornet@o-lambret.fr
Secrétariat : 03 20 29 55 30

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La DRCI collabore avec des partenaires institutionnels, académiques et industriels afin d’être au cœur du développement de la recherche au service des patients.

Les mots clefs résumant les objectifs et valeurs de la DRCI sont l'anticipation, la communication, l'organisation, la réactivité et la qualité de nos services.

Une responsable qualité, véritable chef d’orchestre auprès des équipes, anime la démarche de certification ISO 9001 : 2015, obtenue en février 2018 pour l’ensemble des activités de recherche clinique du Centre (gestion documentaire, gestion des risques et opportunités, amélioration continue …).

Une assistante scientifique accompagne les chercheurs à toutes les étapes de valorisation de leurs travaux de recherche (de la recherche bibliographique à la publication des articles). Elle est également l’interlocutrice privilégiée pour l’organisation des rencontres scientifiques internes et avec les partenaires.

Parmi les partenaires institutionnels et académiques de la DRCI, citons :