PROTOCOLE SASCIA

Médecin référent

Dr Mailliez

Promoteur

RD UNICANCER

Phase

III

Descriptif

Étude de phase III, prospective, multicentrique, randomisée, en ouvert, à groupes parallèles, post-néoadjuvante, évaluant le sacituzumab govitecan, conjugué anticorps-médicament, chez des patients atteints d’un cancer du sein primitif HER-2 négatif avec maladie résiduelle après chimiothérapie à risque élevé de récidive après un traitement néoadjuvant standard.

Affectation selon un ratio de 1/1 dans les deux groupes suivants :
Groupe A : sacituzumab govitecan (jours 1, 8 (toutes les 3 semaines), huit cycles)
Groupe B : traitement choisi par le médecin (TCM, défini comme suit : capécitabine ou chimiothérapie
à base de platine, huit cycles, ou observation).

Indication

Patientes adultes atteintes d’un carcinome invasif du sein primitif, unilatéral ou bilatéral, confirmé à l’histologie sur biopsie. Cancer HER2-négatif confirmé par relecture centralisée).

Ligne de traitement

NA

Afin de savoir si vous êtes éligible pour cette étude, votre oncologue doit compléter et nous retourner la fiche de pré-screening par fax au 03.20.29.59.71 accompagnée des documents demandés anonymisés.
Dans le cadre du réseau CLIP² (Lille, Normandie et Institut Curie), votre dossier sera discuté (le vendredi midi) et sera éventuellement adressé à un autre CLIP² qui pourrait vous prendre en charge.