Essais cliniques

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Protocole IMPASSION 131



Étude de Phase III, multicentrique, randomisée, contrôlée versus placebo, évaluant l’atezolizumab (anticorps antiPD-L1) en association avec le paclitaxel comparé à un placebo en association avec le paclitaxel chez des patients atteints d’un cancer du sein triple négatif métastatique ou localement avancé inopérable et non précédemment traité.

Médecin référent

Dr Audrey Mailliez

Descriptif

Dans cette étude, le paclitaxel est utilisé comme traitement standard ou traitement de « contrôle » dans ces deux groupes de traitement. Cela signifie que vous recevrez cette chimiothérapie de référence pour votre CSTN quel que soit votre groupe de traitement. Si vous êtes dans le groupe « expérimental » (qui concernera deux patients sur trois dans cette étude), vous recevrez l’atezolizumab en plus du paclitaxel. Si vous êtes dans le groupe « contrôle », vous recevrez un placebo de l’atezolizumab en plus du paclitaxel . Ni vous, ni votre médecin ne saurez à quel groupe de traitement vous appartenez.

L’étude devrait ainsi permettre de déterminer si l’ajout de l’atezolizumab au traitement standard par paclitaxel a des effets sur votre CSTN et vous-même.

Le paclitaxel est un médicament de chimiothérapie qui a été autorisé par deux agences réglementaires, la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis et l’Agence Européenne du Médicament (EMA) en Europe, pour le traitement de plusieurs types de cancer, dont le cancer du sein triple négatif.

L’atezolizumab est un médicament qui agit sur le système immunitaire en bloquant la voie du PD-L1. La voie du PD-L1 intervient dans la régulation de la réponse immunitaire naturelle du corps, mais les tumeurs peuvent perturber cette voie et résister partiellement au système immunitaire ou y échapper. En bloquant la voie du PD-L1, l'atezolizumab pourrait aider votre système immunitaire à stopper ou réduire la croissance des tumeurs.

Indication

Cancer du sein

Ligne de traitement

1ère ligne métastatique

 

 

Afin de savoir si vous êtes éligible pour cette étude, votre oncologue doit compléter et nous retourner la fiche de pré-screening par fax au 03.20.29.59.71 accompagnée des documents demandés.

PDF icon Téléchargez la fiche de pre-screening

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