Essais cliniques

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Protocole SANTAL



Essai de Phase III randomisée de chimio-radiothérapie versus radiothérapie seule pour le traitement des tumeurs des sinus et des glandes salivaires

 

Médecin référent

Dr Jean TON VAN

 

Descriptif

Les recherches de ce type sont appelées « essais cliniques ». Ces essais sont nécessaires afin de pouvoir améliorer nos connaissances relatives à l'efficacité et à la sécurité d'emploi de nouveaux traitements.

Vous avez été informé que vous présentez une tumeur (cancer) des sinus ou des glandes salivaires. Leur traitement repose principalement sur la chirurgie et/ou la radiothérapie (traitement de référence). Pour augmenter le contrôle de l’évolution de la maladie, il est proposé d’ajouter un traitement par chimiothérapie (Cisplatine) au traitement de référence.

C’est pourquoi nous vous proposons de participer à cet essai.

Il a pour but de tester l’impact de l’ajout de Cisplatine à la radiothérapie, que ce soit en traitement exclusif (si la chirurgie n’est pas possible) ou après la chirurgie. A cet effet, deux groupes de patients bénéficieront d’un traitement distinct :

- Groupe A : radiothérapie seule (groupe de référence)

- Groupe B : radiothérapie associée au Cisplatine (groupe expérimental).

Le promoteur de l’essai qui en assure la gestion et la responsabilité, est le GORTEC (Groupe d’Oncologie Radiothérapie Tête et Cou) dont le siège social est à l’Hôpital Bretonneau à Tours.

Nous vous proposons de lire attentivement cette note d’information destinée à répondre aux questions que vous vous posez et qui précise vos droits, ainsi que la responsabilité du promoteur, et qui vous aidera à prendre votre décision de participation (ou non) à cet essai.

Indication

Tumeurs des sinus et des glandes salivaires

Ligne de traitement

1ère ligne de traitement

 

 

Afin de savoir si vous êtes éligible pour cette étude, votre oncologue doit compléter et nous retourner la fiche de pré-screening par fax au 03.20.29.59.71 accompagnée des documents demandés.

 

 

PDF icon Téléchargez la fiche de pre-screening

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